ePv è l’applicazione web sviluppata da CRT per le piccole e medie imprese che necessitano di uno strumento dedicato alla gestione delle attività di farmacovigilanza. La soluzione è stata progettata con particolare attenzione alla semplicità di utilizzo e alla gestione delle informazioni relative alla sorveglianza post-marketing.

La farmacovigilanza prosegue infatti durante la fase post-autorizzativa: il monitoraggio della sicurezza di un medicinale una volta immesso sul mercato rappresenta uno degli elementi fondamentali del sistema di farmacovigilanza.

ePv mette a disposizione le principali funzionalità necessarie alla gestione dei dati e dei casi di farmacovigilanza:

• Data entry: inserimento e gestione dei dati relativi ai casi.
• Case Management: gestione dei casi all’interno dell’applicazione.
• Creazione di report: produzione di report a partire dalle informazioni gestite nel sistema.
• Esportazione dei dati: possibilità di esportare i dati in formato Excel.
• Supporto MedDRA: compatibilità con la terminologia medica standardizzata sviluppata nell’ambito ICH e utilizzata per lo scambio e la gestione delle informazioni regolatorie relative ai prodotti medicinali.
• Supporto WHO-Drug Dictionary: integrazione con il dizionario internazionale di riferimento per le informazioni sui medicinali mantenuto dall’Uppsala Monitoring Centre.
• Gestione E2B: supporto allo standard ICH utilizzato per la trasmissione elettronica degli Individual Case Safety Reports (ICSR).
  
  

Attraverso queste funzionalità, ePv consente di organizzare in un unico ambiente web l’inserimento dei dati, la gestione dei casi, la reportistica e l’esportazione delle informazioni, mettendo a disposizione delle aziende uno strumento specificamente sviluppato da CRT per le attività di farmacovigilanza post-marketing.